中國(guó)食品藥品安全應(yīng)急初具輪廓

中國(guó)下大氣力改變"食"面埋伏的狀況(資料圖片)

　　食品藥品安全的“應(yīng)急”現(xiàn)實(shí)

　　“側(cè)重應(yīng)急預(yù)防，兼顧應(yīng)急處置”的食品藥品安全應(yīng)急管理新觀念，還沒(méi)有被各級(jí)政府普遍接受

　　近年來(lái)，多起食品藥品安全事件先后發(fā)生。與生產(chǎn)安全、交通安全等傳統(tǒng)公共安全相比，食品藥品安全屬公共安全體系中的薄弱環(huán)節(jié)。

　　中國(guó)政府已采取諸多積極措施保障食品藥品安全，但總體而言，當(dāng)前食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期，影響安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和社會(huì)基礎(chǔ)沒(méi)有根本改變，食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)�；�、集約化程度不高，同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題嚴(yán)重，誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡漠。

　　特別是，食品藥品安全問(wèn)題的國(guó)際化趨勢(shì)，給中國(guó)政府帶來(lái)壓力和挑戰(zhàn)，研究加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)、提倡“側(cè)重應(yīng)急預(yù)防，兼顧應(yīng)急處置”的應(yīng)急管理新觀念迫在眉睫。

　　應(yīng)急體系輪廓初具

　　我國(guó)食品藥品安全突發(fā)事件時(shí)有發(fā)生。作為與健康相關(guān)的特殊產(chǎn)品，此類(lèi)突發(fā)事件具有健康危害性、廣域性、難甄性等個(gè)性特點(diǎn)，應(yīng)對(duì)起來(lái)相當(dāng)棘手。

　　健康危害性，是指食品藥品安全突發(fā)事件一旦發(fā)生，其對(duì)公眾的危害全部或主要表現(xiàn)為影響公眾健康和生命安全。

　　廣域性是由食品藥品的流通具有廣域性決定的，在突發(fā)事件發(fā)生后，其危害也是廣域的，這就給食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)帶來(lái)極大困難。如“欣弗”事件，其產(chǎn)品波及26個(gè)省份，僅由產(chǎn)品生產(chǎn)地政府或企業(yè)處置未必有效。

　　所謂難甄性，是指食品藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生及發(fā)展往往有一定過(guò)程，尤其是藥品安全突發(fā)事件還可能存在與合格藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)相裹雜的現(xiàn)象，必須依靠專(zhuān)業(yè)技術(shù)手段分辨研判，故短時(shí)間內(nèi)一般難以甄別事件緣由。

　　在食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中，食品藥品監(jiān)管部門(mén)需特別注重迅速控制相關(guān)產(chǎn)品、盡快查明事件原因以及對(duì)相關(guān)責(zé)任主體依法處理三方面工作。

　　目前，我國(guó)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理方面的法制、體制、機(jī)制以及預(yù)案體系已初步形成。

　　法律方面，除《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《應(yīng)對(duì)法》)外，《食品安全法》《藥品管理法》《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》等法律法規(guī)中也有部分關(guān)于食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的規(guī)定。

　　預(yù)案體系上，我國(guó)組織制定了《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》，并以此為總綱，進(jìn)一步細(xì)化分解，制訂出《國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》《國(guó)家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等。省市縣三級(jí)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案也相繼制訂并發(fā)布。

　　從2000年起，我國(guó)開(kāi)始建立食品污染物監(jiān)測(cè)網(wǎng)和食源性疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)。目前，已有16個(gè)省、直轄市納入食品污染物監(jiān)測(cè)網(wǎng)，21個(gè)省、直轄市納入食源性疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)，覆蓋全國(guó)80%以上人口。

　　在藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面，2008年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”653987份，比2007年同期增長(zhǎng)19.4%；收到可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告達(dá)40940份，是2007年報(bào)告數(shù)量的3.3倍，這反映了我國(guó)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力進(jìn)一步提升。

　　除不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系外，截至2005年底，我國(guó)還建立了國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)中心和31個(gè)省級(jí)藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，部分省初步建立了地市級(jí)藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。

　　信息報(bào)送方面，2004年我國(guó)就已基本建成藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)程信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，初步實(shí)現(xiàn)全國(guó)所有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和報(bào)告單位的聯(lián)網(wǎng)，正式建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息通報(bào)制度。2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局全面推進(jìn)食品安全分析預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)，在31個(gè)省(區(qū)、市)轄屬的349個(gè)地市建立食品安全信息網(wǎng)。

[責(zé)任編輯：孫金誠(chéng)]