國產(chǎn)ECMO研發(fā)實現(xiàn)重大突破并用于臨床 打破了國外壟斷

　　央廣網(wǎng)西安11月9日消息（記者雷愷）記者8日從西安交大一附院獲悉，11月6日，西安交通大學第一附屬醫(yī)院、四川大學國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學機械學院聯(lián)合研發(fā)的國內(nèi)首款體外膜肺氧合設備（簡稱ECMO），由西安交大一附院心血管病院袁祖貽、閆煬教授團隊在國內(nèi)率先應用于臨床，成功救治了兩名危重心血管病患者。

　　此次國產(chǎn)ECMO成功應用于臨床，打破了國外產(chǎn)品在這一領(lǐng)域的壟斷，實現(xiàn)了國產(chǎn)重大醫(yī)療器械自主化研制的突破，破解了心血管危重癥患者救治的“卡脖子”難題，這一醫(yī)療健康領(lǐng)域的“大國重器”是西安交大一附院創(chuàng)建國家醫(yī)學中心的又一重大科研成果。

　　據(jù)介紹，患者A先生經(jīng)CTA診斷為A型主動脈夾層入院，在實施了升主動脈替換+主動脈弓替換+象鼻子技術(shù)后全身炎癥反應劇烈出現(xiàn)嚴重低氧血癥，經(jīng)過機械通氣治療氧合仍無改善，經(jīng)與患者家屬溝通，給予患者行VV-ECMO（靜脈到靜脈）治療，術(shù)后患者已清醒，血氧逐步改善，脫離呼吸機行清醒ECMO治療，后經(jīng)病情評估成功撤除ECMO輔助治療。患者B先生系主動脈瓣關(guān)閉不全、升主動脈瘤樣擴張、急性左心衰，入院后即進行氣管插管，行主動脈根部置換術(shù)+二尖瓣成型術(shù)，由于心功能極差，術(shù)后停體外循環(huán)困難，經(jīng)與患者家屬溝通進行了VA-ECMO（靜脈到動脈）治療，術(shù)后患者病情平穩(wěn)，經(jīng)病情評估成功撤除ECMO。

　　ECMO是嚴重心肺功能衰竭患者與死神抗爭的有力武器，但其核心關(guān)鍵技術(shù)卻長期被國外壟斷，設備及耗材價格昂貴，是衛(wèi)生健康領(lǐng)域的“卡脖子”問題，研發(fā)國產(chǎn)ECMO迫在眉睫。

　　西安交通大學第一附屬醫(yī)院心血管團隊是國內(nèi)最早開展ECMO臨床工作的單位之一，已從事ECMO臨床應用及相關(guān)研究超過20年，同時也是國內(nèi)最早研發(fā)膜式氧合器、灌注管路等醫(yī)療器械的單位之一。

　　2017年團隊聯(lián)合四川大學國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學機械學院及西安京工醫(yī)療科技公司針對ECMO設備全血液接觸面長效抗凝涂層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監(jiān)測系統(tǒng)及ECMO膜肺展開深入設計和研發(fā)。團隊充分分析比較了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)缺點及臨床使用存在的問題，設計出針對國內(nèi)臨床需求的國產(chǎn)化ECMO。研發(fā)中采用多目標優(yōu)化和數(shù)值仿真方法獲得離心泵流道最優(yōu)設計方案，采用芯片化控制模式保證ECMO控制的精準性和長時間工作的安全性，采用仿生涂層新技術(shù)獲得了比國外同類產(chǎn)品更優(yōu)異的長效循環(huán)抗凝血效果。

　　此次團隊成功研發(fā)的首套國產(chǎn)ECMO系統(tǒng)成功應用于臨床，有望顯著降低ECMO產(chǎn)品的國內(nèi)售價，推動ECMO技術(shù)向基層醫(yī)院普及，使更多急危重癥患者受益，具有極大的戰(zhàn)略意義和社會效益。