食品藥品監(jiān)管局：藥品注冊(cè)新藥申報(bào)比例明顯提高

　　新華社武漢2月4日電（記者黎昌政）新《藥品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施以來(lái)，我國(guó)藥品注冊(cè)更加鼓勵(lì)創(chuàng)新，新藥申報(bào)比例明顯提高，已從幾年前的不足20％上升到目前的40％左右，鼓勵(lì)創(chuàng)新的成效初步顯現(xiàn)。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞4日在武漢召開的全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議上說(shuō)，2007年10月1日新的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來(lái)，我國(guó)藥品注冊(cè)重復(fù)申報(bào)等問(wèn)題明顯減少，注冊(cè)受理的總量也大幅降低，但新藥申請(qǐng)注冊(cè)比例大幅提高，這表明企業(yè)更加注重新藥的研發(fā)和申請(qǐng)注冊(cè)。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2007年10月到2009年底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理的藥品注冊(cè)申請(qǐng)為4444件，每年受理的總量比過(guò)去下降了2／3以上。新藥注冊(cè)申請(qǐng)為1786件，占40．2％，比過(guò)去有了明顯提高。同時(shí)，由于依法嚴(yán)格評(píng)審，通過(guò)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的數(shù)量大幅下降，從2006年的1萬(wàn)多件下降到2009年的739件。

　　吳湞說(shuō)，目前，我國(guó)藥品研發(fā)的整體水平不高，藥品監(jiān)管部門必須充分發(fā)揮導(dǎo)向作用，鼓勵(lì)創(chuàng)新、引導(dǎo)創(chuàng)新、支持創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，引導(dǎo)企業(yè)投入到新產(chǎn)品的開發(fā)。

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[責(zé)任編輯：張曉靜]