臺審計部門認證臺自產高端疫苗“緊急使用授權”審查不透明
2022-09-30 10:18:00
來源：中國臺灣網
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中國臺灣網9月30日訊 據臺灣《中國時報》報道，臺當局食品藥品管理部門去年授予未完成二期實驗的臺自產高端疫苗緊急使用授權（EUA）屢遭質疑，臺審計部門2021年度總決算審核報告中，直指“EUA審查信息之公開透明度尚待提升”。
臺審計部門指出，學界認為現行“藥事法”項目核準作為疫苗EUA法規依據，與歐美地區法規相較，在EUA具體要件、課予EUA相對人風險告知及安全監視等義務、授權期限及廢止事由與EUA信息公開等面向、配套措施都待加強，法制應再完備。
臺審計部門指出，歐美日等地區藥物監理機構為提高民眾信任通過EUA審查疫苗及藥品，都公開通過審查品項清單、審查（評估）報告、疫苗專家審查會議紀錄、使用說明指引等信息。臺灣地區未揭露EUA的藥品清單，更未公開相關審查（評估）報告，EUA審查信息的公開透明度尚待提升。
臺衛生福利主管部門對此回應稱，臺食品藥品管理部門已主動公布核準藥品及疫苗中文說明書，必要時公開專家會議紀錄。中國國民黨“立委”賴士葆嗆聲，應馬上公布會議紀錄，不要說一套做一套。（編輯/李寧 審校/李柏濤）
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